Европейское агентство лекарств приступило к оценке вакцины Pfizer для детей в возрасте от пяти до 11 лет 17

Европейское агентство лекарств начало оценку заявки фармацевтической компании BioNTech/Pfizer о расширении применения вакцины Comirnaty против Covid-19, в том числе для детей в возрасте от пяти до 11 лет.

Представитель латвийского агентства лекарств Танита Тамме-Звейниеце акцентировала внимание на том, что вакцина «Comirnaty уже сейчас утверждена к применению для детей в возрасте от двенадцати лет.

Комитет по регистрации лекарств европейского агентства лекарств оценит доступные данные о вакцине, в том числе, результаты проходящего сейчас клинического испытания, в котором принимают участие дети в возрасте от пяти до 11 лет.

Заключение комитета регистрации лекарств будет направлено Еврокомиссии, которая примет окончательное решение о регистрации, которое будет в силе на территории всех стран ЕС.

Планируется заключение в течение двух месяцев, если не потребуется дополнительная информация от производителя вакцины.

Впервые вакцина Comirnaty была зарегистрирована в ЕС в декабре 2020 года.

Комментировать 17