“Понятие “испытание вакцины” не совсем уместно. Мы проводим ее апробацию, которая подразумевает отработку дозировки", – отметил Киселев.
По его словам, необходимо определить оптимальную для иммунизации против вируса H5N1 дозу вводимой вакцины.
“Риск такой апробации равен нулю”, – подчеркнул Киселев.
Директор НИИ гриппа сообщил, что в настоящее время вакцина введена 52 волонтерам. “Это в основном молодые здоровые люди. Волонтеры набирались среди курсантов, сотрудников НИИ гриппа и студентов-медиков”, – рассказал Киселев.
Он добавил, что через 28 дней после первого введения вакцины препарат будет введен волонтерам повторно, а после повторного введения будет проведено исследование проб крови волонтеров на количество (титр) антител к вирусу H5N1.
“Пороговый титр (предотвращающий развитие тяжелой формы заболевания) – 1/64, оптимальный – 1/256”, – сказал Киселев.
По его словам, существуют различные способы повышения иммуногенности вводимой вакцины. “В частности, себе я введу вакцину вместе с гамма-интерфероном, чтобы исследовать, насколько может быть снижена доза вводимой вакцины в сочетании с иммуномодулирующим препаратом”, – рассказал академик.
Он напомнил, что вакцина, апробация которой сейчас проводится, была разработана в петербургском НИИ гриппа на основе штамма вируса H5N1 методом обратной генетики.
bq. “Препарат является вакциной резерва и не станет панацеей в случае развития пандемии птичьего гриппа”, – подчеркнул Киселев