На жителях Латвии, возможно, вновь будет проверяться Avandia — антидиабетический препарат, повышающий риск сердечных приступов со смертельным исходом. В американском суде производитель лекарства — британской GlaxoSmithKline — столкнулся с исками от почти 5 тысяч пострадавших пациентов и уже согласился выплатить в общей сложности 60 миллионов долларов компенсации, пишет Телеграф.
В июле власти США могут принять решение о недопустимости дальнейшего применения медикамента. Стараясь доказать безопасность Avandia, производитель намерен заказать дополнительные клинические испытания в “развивающихся странах” — включая и Латвию.
Факт сотрудничества подтвердили и в Госагентстве лекарств — испытания лекарства для диабетиков в нашей стране проводились в 2005—2008 годах. Заявку на новую проверку Avandia Госагентство лекарств пока не получало, сообщила пресс-секретарь Санита Скайдра.
Испытывать Avandia могут также в Пакистане, Индии, Мексике и Колумбии, сообщает американский Wall Street Journal.
В Госагентстве лекарств так же сообщили, что в стране не было зафиксировано смертельных случаев, вызванных применением Avandia. Лекарство и сегодня есть в латвийских аптеках.
“Если бы был хоть один летальный исход, мы бы абсолютно точно об этом знали. Поэтому могу точно сказать: в Латвии от Avandia никто не умер”, — сообщила Санита Скайдра.
Выявленные недостатки лекарства — не повод для отказа от него, считает корпорация выпускающая препорат и намерена в ходе еще одних испытаний уточнить степень риска для пациентов, сравнив Avandia с аналогами конкурентов.
В числе стран, где будут проводиться исследования, указана и Латвия. Многие эксперты в США такой подход считают неэтичным: во-первых, исследуется лекарство, для которого уже зафиксирована связь между приемом и риском серьезных проблем с сердечно-сосудистой системой; во-вторых, за пределами США добровольные “испытатели” могут быть не в курсе побочного действия Avandia. Некоторые эксперты американской FDA уже назвали будущие испытания “активным наблюдением за негативными эффектами”.