Распространение препарата Rigvir (сокращенно “рижский вирус”) – это не только медицина, но и бизнес. И он продвигается довольно успешно. Каков его механизм? Какова экономика? Об этом – беседа с председателем правления производственной фирмы Latima Юргисом Аузиньшем .
Препарат, открытый в Латвии еще в 50-е годы, выходит на мировую орбиту
Бабушкино наследство
История лекарства, в основе которого лежит живая культура – вирус ECHO 7, – насчитывает почти 60 лет. Ведущую роль в его создании сыграла моя бабушка – профессор Айна Муцениеце. Нельзя не отдать должное советской науке, которая была одной из лучших, если не лучшей в мире. Однако широкое распространение уникального препарата стало возможным лишь в последние годы.
Фирма Latima была основана в 1993 году на средства нескольких латвийских акционеров без привлечения каких-либо банковских кредитов. С 2002 года целью, которую мы преследовали, стала регистрация препарата Rigvir. Процесс это длительный, и завершился он только в 2004 году. Тогда препарат был официально занесен в Регистр лекарств Латвии и с июля 2005 года начал поступать в латвийские аптеки.
Однако через год все пришлось начинать сначала, поскольку в Латвии вступили в силу правила Евросоюза. Повторную регистрацию удалось провести только в 2008 году. Агентство по лекарствам выдало нам бессрочную лицензию на производство препарата, которое продолжается и сейчас.
А в 2009 году был образован Латвийский центр виротерапии (ЛЦВ), в задачи которого входит обучение специалистов работе с препаратом – это еще один способ расширить применение лекарства, которое заметно отличается от других медицинских средств. В настоящее время готовятся документы, необходимые для открытия представительства ЛЦВ в Москве, и при благоприятном стечении обстоятельств оно приступит к работе уже в сентябре этого года. В отдаленной перспективе есть намерение открыть представительства также в странах арабского Востока и в регионах, из которых поступает больше всего пациентов и где препаратом интересуются онкологи и специализированные центры.
Медицина без границ
Испытания препарата были успешно завершены еще в советское время. Но сейчас его продажа приносит реальные деньги. Точная цифра оборота пока что является коммерческой тайной. Могу лишь сказать, что его ежемесячный прирост в течение последних двух лет составляет по крайней мере 5% – для любого бизнеса это очень хороший показатель.
Возможности латвийского рынка медикаментов для нас ограничены: в Латвии около 700 больных меланомой, нуждающихся в лечении с помощью нашего препарата. Значительно более широкие горизонты откроются для нас с выходом на зарубежные рынки. Сейчас идет работа над оформлением документов, необходимых для регистрации Rigvir в России и других постсоветских странах, где регистрацию можно пройти сравнительно легче. Этот процесс может потребовать до двух лет.
Пока ни в одной стране, кроме Латвии, лекарство не прошло процедуру регистрации, оно не может продаваться в аптеках. Но мы используем и другие официальные инструменты для его продажи в 18 странах. Один из них – так называемый медицинский туризм. Пациент приезжает к нам из-за границы, покупает количество препарата, необходимое для терапии в течение полугода, а затем отправляется домой, где и проходит курс.
Второй вариант – дистанционное лечение. Oдин пример из практики: по состоянию здоровья житель Сербии не смог приехать к нам лично. Тогда мы вошли в контакт с его лечащим врачом. На основании выписанного им рецепта, подтверждающего, что больной нуждается в применении данного препарата, мы смогли организовать доставку лекарства через курьерскую службу. Разрешением на пересылку послужило официальное медицинское заключение.
Для жителя Латвии курс терапии Rigvir (включая консультации), рассчитанный на три года, обходится примерно в 100 долларов в месяц; иностранцам приходится платить полную сумму – в среднем в 2-3 раза дороже. Но и это недорого. Для сравнения: в США стоимость лечения меланомы с помощью других средств составляет почти 50 тысяч долларов в год.
Волнующие перспективы
Поскольку в настоящее время решается вопрос о привлечении зарубежных инвестиций, я не могу называть конкретные финансовые показатели нашего бизнеса. Но в свое время эксперты по корпоративным финансам, представляющие в Латвии зарубежные рисковые фонды, провели некоторые оценки, дающие представление о возможных масштабах распространения Rigvir во всех странах, где в нем имеется потребность.
Всего ежегодно на земном шаре появляется 5,6 млн новых случаев онкологических заболеваний. В Европе проживает около 3 млн людей с заболеваниями, на которые может повлиять наш препарат. Во всем мире 640 тысяч пациентов, которые болеют меланомой (данные Всемирной организации здравоохранения, 2002 год). По теоретическим оценкам, если с помощью Rigvir лечить только лишь меланому, то в мировом масштабе минимальная стоимость бизнеса по производству и распространению препарата составила бы 2-3 млрд евро.
А пока мы говорим только о том, чтобы отработать деньги, вложенные в наш бизнес ранее. Если все пойдет так, как мы рассчитываем, в течение года он начнет приносить прибыль. За пределами Латвии мы планируем распространять препарат не через аптеки, а через специализированные онкологические центры – в таком случае его путь к пациенту будет короче. Кроме того, так мы несем прямую ответственность за свой препарат, но уверены в том, что он попадет в руки обученного специалиста.
Вне конкуренции?
Сейчас выпуском препарата и сопутствующими научными вопросами занимаются 20 человек – это сотрудники нашего предприятия и Центра вирусотерапии. В арендуемую лабораторию из разных стран мира завозится сырье для изготовления препарата, в том числе реагенты и сыворотки, в которых потом выращивается культура вируса. Полученная субстанция в виде жидкости отправляется в Эстонию, где ее упаковывают в стеклянные ампулы по 2 миллилитра (таков объем разовой инъекции) и отправляют обратно в Латвию, откуда конечный продукт уже поступает по назначению.
Экономическая сторона производства выглядит следующим образом. В убывающем порядке статьи расходов таковы: главное – это сырье (около половины всех затрат); далее идут производственные расходы, поддержание инфраструктуры производства, зарплата, научная работа, маркетинг.
Государство нам помогает. Правда, не деньгами. У нас хорошие отношения с Латвийским агентством по инвестициям и развитию и МИДом, латвийские посольства за рубежом оказывают нам содействие в организации уже упоминавшегося медицинского туризма и в других вопросах, связанных с распространением препарата за границей.
Наверное, прямой конкуренции у нас нет. Можно говорить лишь о конкуренции методов лечения. В латвийских онкоцентрах Rigvir применяется наряду с традиционными методами – облучением и химиотерапией. Надо сказать, что одновременное использование препарата с этими процедурами проводить нельзя, он применим только перед или через некоторое время после того, как будет завершена серия этих процедур. А что более эффективно и лучше подходит пациентам – на этот вопрос должны ответить наука. И практика. Возможно, ответ мы услышим на международной практической конференции по вирусотерапии и иммунотерапии для лечения меланомы, которая пройдет в Риге в начале ноября этого года.